Những ngành nào sử dụng gia công CNC - và mỗi ngành thực sự yêu cầu gì từ nhà cung cấp

Nếu bạn đã dành thời gian tìm nguồn cung ứng các bộ phận chính xác, bạn đã biết rằng "gia công CNC" không phải là một chuyện. Dung sai mà một công ty cấy ghép chỉnh hình cần hoàn toàn khác với những gì một công ty khởi nghiệp về robot đang theo đuổi. Tài liệu mà một nhà thầu chính về hàng không vũ trụ yêu cầu sẽ chôn sống một người mua hàng điện tử tiêu dùng. Tuy nhiên, các nhà cung cấp vẫn tiếp tục thể hiện mình như thể tất cả các ngành công nghiệp gia công CNC đều có thể hoán đổi cho nhau - đây là máy của chúng tôi, đây là danh sách vật liệu của chúng tôi, hãy gửi cho chúng tôi bản vẽ của bạn.

Sự không phù hợp đó chính là nguyên nhân khiến các dự án tìm nguồn cung ứng đi chệch hướng.

Bài viết này chia nhỏ sáu lĩnh vực chính dựa vào gia công CNC chính xác, mỗi lĩnh vực thực sự yêu cầu gì từ một nhà cung cấp ngoài khả năng thô và những câu hỏi đáng đặt ra trước khi bạn đưa một nhà cung cấp mới vào danh sách được phê duyệt của mình.

Tại sao "Kinh nghiệm trong ngành" không giống với Tuân thủ ngành

Mỗi cửa hàng sẽ cho bạn biết họ phục vụ hàng không vũ trụ và y tế. Rất ít người có thể cho bạn xem giấy tờ.

Khi các nhóm thu mua nói về việc đánh giá năng lực của một nhà cung cấp gia công CNC, từ "kinh nghiệm" liên tục xuất hiện - nhưng chỉ kinh nghiệm thôi không bảo vệ bạn khi cơ quan kiểm tra của FDA đến hoặc khách hàng ô tô Cấp 1 tiến hành đánh giá chất lượng nhà cung cấp. Điều bảo vệ bạn là một hệ thống quản lý chất lượng được lập thành văn bản được xây dựng cho môi trường pháp lý của ngành cụ thể của bạn.

Các ngành gia công CNC do một nhà cung cấp thực sự tuân thủ phục vụ có chung một điểm: mỗi ngành có khung chứng nhận riêng và mỗi khung đều có nghĩa vụ kiểm tra mà một cửa hàng duy trì quanh năm-hoặc không. Không có trung gian. Đó là bộ lọc đầu tiên và hầu hết người mua áp dụng nó quá muộn trong quy trình RFQ.

Hàng không vũ trụ: Nơi có dung sai chặt chẽ và khả năng truy xuất nguồn gốc chặt chẽ hơn

Gia công CNC cho các bộ phận hàng không vũ trụ có lẽ là môi trường đòi hỏi khắt khe nhất trong ngành. Dung sai - thường xuyên là ±0,005 mm trên chuyến bay-các tính năng quan trọng - được chú ý nhưng điểm khác biệt thực sự là những gì xảy ra trước và sau khi cắt.

AS9100D là tiêu chuẩn quản lý chất lượng cơ bản cho sản xuất hàng không vũ trụ. Cửa hàng được chứng nhận AS9100D-cam kết kiểm tra toàn bộ mặt hàng đầu tiên (FAI) theo AS9102, truy xuất nguồn gốc nguyên liệu từ giấy chứng nhận tồn kho thô đến bộ phận hoàn thiện và hệ thống kiểm soát sự không phù hợp ghi lại mọi sai lệch. Nếu nhà cung cấp của bạn không thể sản xuất gói FAIR mà không được huấn luyện về gói đó, thì họ thực sự không phục vụ ngành hàng không vũ trụ - họ đang xử lý các bản vẽ hàng không vũ trụ.

Các vật liệu cũng quan trọng. Hợp kim titan (Ti-6Al-4V), nhôm Inconel 718 và 7075-T6 đều hoạt động khác nhau dưới tải trọng cắt. Một cửa hàng chỉ cắt nhôm cả ngày và thỉnh thoảng nhận làm titan thì không bằng một cửa hàng chạy titan thường xuyên. Chúng tôi luôn thấy điều này: người mua gửi cho chúng tôi các bộ phận mà nhà cung cấp trước đó đã báo giá rẻ và kích thước vẫn ổn nhưng bề mặt bị rách do tốc độ cấp liệu được sao chép từ phôi nhôm.

Thiết bị y tế: Luồng tiếp xúc theo quy định ngược dòng

Nếu thiết bị hoàn thiện của bạn yêu cầu giấy chứng nhận FDA 510(k) hoặc dấu CE theo MDR 2017/745 thì việc tiếp xúc với quy định sẽ không dừng lại ở cửa của bạn - mà nó sẽ trực tiếp đến nhà cung cấp gia công CNC của bạn. Đây là điều khiến các công ty thiết bị y tế nhỏ hơn phải cảnh giác khi họ mở rộng quy mô sản xuất.

Nhà cung cấp gia công CNC được chứng nhận ISO 13485 hoạt động theo hệ thống quản lý chất lượng được thiết kế đặc biệt cho sản xuất thiết bị y tế. Điều đó có nghĩa là các biện pháp kiểm soát thay đổi thiết kế và quy trình, quy trình xử lý khiếu nại và - đặc biệt - khả năng tạo ra Bản ghi lịch sử thiết bị (DHR) hoàn chỉnh cho mỗi lô. ISO 13485 không phải là phiên bản khó hơn của ISO 9001. Đó là một triết lý khác: tư duy-dựa trên rủi ro được xây dựng xoay quanh sự an toàn của bệnh nhân thay vì sự hài lòng chung của khách hàng.

Danh sách vật liệu dành cho gia công CNC y tế rất hẹp và không thể tha thứ: thép không gỉ 316L, titan cấp 5, PEEK, Delrin dành cho các ứng dụng không-cấy ghép. Chứng nhận vật liệu không phải là tùy chọn. Giấy chứng nhận Tuân thủ chỉ tham chiếu ký hiệu hợp kim mà không có số chứng nhận nhà máy sẽ không được chấp nhận đối với hầu hết các chương trình OEM y tế. Khi bạn đang tìm hiểu cách đánh giá năng lực của một nhà cung cấp gia công CNC cho công việc y tế, yêu cầu tài liệu đầu tiên phải là mẫu DHR và chứng chỉ ISO 13485 của họ với cơ quan cấp phát được xác định rõ ràng.

Ô tô: Khối lượng, Độ lặp lại và Độ lệch bằng 0 trên PPAP

Chuỗi cung ứng ô tô chạy trên IATF 16949 và nếu nhà cung cấp gia công CNC của bạn không được chứng nhận về điều đó thì bạn đang tạo ra một lỗ hổng trong tài liệu APQP của mình trước khi cắt nguyên mẫu đầu tiên.

Những người mua ô tô tìm nguồn cung ứng gia công CNC cho các hoạt động có khối lượng-đến{1}}cao cũng quan tâm đến độ ổn định của thời gian chu kỳ. Đơn giá được trích dẫn giả định 95% thời gian hoạt động của máy cần thực sự mang lại thời gian hoạt động đó. Đây là lúc các cửa hàng bán thiết bị cũ gặp khó khăn: số giờ trục xoay có vẻ ổn cho đến khi bạn chạy được 10.000 chiếc được ba tuần và ổ trục bị hỏng.

Robot và Tự động hóa: Hình học thứ nhất, Trọng lượng thứ hai

Lĩnh vực robot là một trong những lĩnh vực-phát triển nhanh nhất trong tất cả các ngành gia công CNC và có hồ sơ nhu cầu cụ thể mà nhiều cửa hàng tổng hợp đánh giá thấp: hình học phức tạp, cấu trúc nhôm nhẹ và dung sai vị trí rất chặt chẽ trên lỗ ổ trục và giao diện gắn động cơ.

Bộ phận tác động-đầu cánh tay robot có dung sai lỗ khoan ±0,01 mm nghe có vẻ có thể quản lý được cho đến khi bạn nhận ra đó là một bộ phận bằng nhôm-có thành mỏng 6061 với bảy đặc điểm giao nhau, tất cả đều được tham chiếu từ một mốc đo lường sẽ dịch chuyển trong quá trình kẹp nếu thiết bị cố định của bạn không được thiết kế chính xác. 5-khả năng gia công trục thường không-thỏa thuận được ở đây - không phải vì bản chất phức tạp mà vì việc định vị lại một bộ phận ba lần để nhấn tất cả các tính năng gây ra lỗi dữ liệu tích lũy mà quá trình-thiết lập đơn lẻ sẽ loại bỏ.

Việc mua sắm robot có xu hướng tiến triển nhanh hơn so với hàng không vũ trụ hoặc y tế. Chu trình NPI được nén. Chúng tôi thường xuyên thấy khách hàng đi từ bản vẽ đã được phê duyệt đến những sản phẩm đầu tiên cần thiết trong ba tuần. Bạn có thể đạt được tiến trình đó nhưng chỉ khi nhà cung cấp có máy tiện Thụy Sĩ và công suất 5-trục-và không ký hợp đồng phụ để cung cấp các tính năng có dung sai chặt chẽ.

Thiết bị bán dẫn: Ngành công nghiệp sẽ gửi lại các bộ phận qua dấu vân tay

Sản xuất thiết bị bán dẫn - xử lý tấm bán dẫn, buồng chân không, giai đoạn chính xác - có lẽ ít được thảo luận nhất trong số tất cả các ngành gia công CNC được phục vụ nhưng nó đặt ra tiêu chuẩn về độ sạch và tính toàn vẹn bề mặt có thể cạnh tranh với ngành y tế.

Các bộ phận bằng nhôm dành cho môi trường phòng sạch yêu cầu các quy trình sau gia công-cụ thể: không có cặn chất làm mát, không có gờ (không phải "viền tối thiểu" - không có gờ), lớp hoàn thiện thụ động hoặc anod hóa cứng được áp dụng cho các thông số kỹ thuật đã được ghi lại và trong nhiều trường hợp là xác minh số lượng hạt trước khi vận chuyển. Dung sai kích thước là rất cao - một số thành phần ở giai đoạn wafer có dung sai biên dạng ±0,002mm - nhưng nguy cơ nhiễm bẩn mới là nguyên nhân thực sự dẫn đến việc bị từ chối khi kiểm tra lần đầu.

Nếu quy trình mài giũa tiêu chuẩn của nhà cung cấp của bạn là giũa bằng tay thì đó đã là một vấn đề đối với công việc bán dẫn.

Năng lượng và công nghiệp: Nơi mà thông số kỹ thuật vật liệu đang bị trừng phạt

Vỏ điều khiển bước tua bin gió, các bộ phận khoan lỗ khoan, ống góp thủy lực cho-hệ thống chất lỏng áp suất cao - ngành năng lượng Gia công CNC được xác định bởi hai điều: vật liệu mạnh mẽ và các bộ phận có vỏ lớn.

Thép không gỉ song công, Hastelloy C-276 và thép công cụ cứng đều yêu cầu các chiến lược đường chạy dao cụ thể và thông số cắt khác biệt đáng kể so với nhôm 304 không gỉ hoặc nhôm 6061 tiêu chuẩn. Các cửa hàng không vận hành những vật liệu này thường xuyên sẽ tiêu tốn các công cụ, dung sai va đập trên một số bộ phận đầu tiên, sau đó âm thầm điều chỉnh giá của chúng để phù hợp với quá trình học tập - mà bạn phải trả.

Đối với lĩnh vực này, làm thế nào để đủ điều kiện trở thành nhà cung cấp gia công CNC phụ thuộc vào việc yêu cầu bằng chứng được ghi lại về các lần chạy trước trên hợp kim cụ thể trong bản vẽ của bạn. Một danh sách tài liệu trên một trang web không có ý nghĩa gì. Một báo cáo kiểm tra hoàn chỉnh về một bộ phận của Hastelloy với các phép đo độ hoàn thiện bề mặt được ghi lại có ý nghĩa rất lớn.

Điều gì tạo nên sự khác biệt giữa một-nhà cung cấp đa ngành với một nhà cung cấp tổng hợp

Một cửa hàng thực sự phục vụ nhiều ngành được quản lý sẽ không bật tắt hệ thống chất lượng theo loại công việc. Kỷ luật có tính cấu trúc.

Câu hỏi về hợp đồng phụ quan trọng hơn hầu hết người mua nhận ra. Mỗi khi một bộ phận rời khỏi cơ sở của nhà cung cấp để hoàn thiện, tài liệu truy xuất nguồn gốc phải tuân theo nó. Trong các ngành được quản lý, việc đứt đoạn trong chuỗi đó là sự không tuân thủ - và đó là NCR của bạn chứ không chỉ của họ.

Cách MID Precision cấu trúc hệ thống chất lượng của mình cho nhiều ngành công nghiệp

Tại MID Precision (bishenprecision.com), chúng tôi có các chứng chỉ AS9100D, ISO 13485, IATF 16949, ISO 9001:2015, ISO 14001 và IAPMO R&T -, tất cả đều do các tổ chức được bên thứ ba-công nhận cấp và được duy trì thông qua các cuộc kiểm tra giám sát hàng năm.

Trong thực tế, điều đó có ý nghĩa đối với một nhà cung cấp gia công CNC được chứng nhận ISO 13485 như chúng tôi là hệ thống chất lượng không linh hoạt theo loại đơn đặt hàng. Khi một OEM thiết bị y tế gửi cho chúng tôi bộ phận vít xương titan cùng với ống góp nhôm của khách hàng hàng không vũ trụ, cả hai công việc đều chạy theo cùng các biện pháp kiểm soát quy trình được ghi lại, cùng một giao thức kiểm tra CMM và cùng một chuỗi truy xuất nguồn gốc vật liệu. Chúng tôi không có "chế độ y tế" và "chế độ tiêu chuẩn".

Chúng tôi cũng chạy gia công 5-trục, máy tiện Thụy Sĩ, phay tiện- CNC và khoan lỗ sâu tại-nhà. Đặc biệt, đối với gia công CNC cho các bộ phận hàng không vũ trụ, khả năng-nội bộ của chúng tôi có nghĩa là chúng tôi kiểm soát mọi bước quan trọng về dung sai mà không phá vỡ chuỗi truy xuất nguồn gốc AS9100D.

Nếu bạn đang ở giai đoạn đầu tìm hiểu cách đánh giá năng lực của một nhà cung cấp gia công CNC cho một ứng dụng được quản lý, chúng tôi rất vui được hướng dẫn bạn xem tài liệu về chất lượng của chúng tôi trước khi bạn cam kết thực hiện RFQ. Yêu cầu báo cáo năng lực và báo cáo kiểm tra mẫu của chúng tôi tạibruce_qin@bishenprecision.comhoặc gọi +86 189 2570 2550.

Câu hỏi thường gặp: Nhóm mua sắm thực sự hỏi gì

Hỏi: Liệu một nhà cung cấp gia công CNC có thể phục vụ thực tế đồng thời ngành hàng không vũ trụ và y tế mà không có xung đột về hệ thống chất lượng không?

Có - nhưng chỉ khi họ có cả AS9100D và ISO 13485 dưới dạng chứng chỉ độc lập chứ không phải chứng chỉ này được gộp vào chứng chỉ kia. Hai tiêu chuẩn này có cấu trúc chồng chéo (cả hai đều được xây dựng trên nền tảng ISO 9001) nhưng khác nhau rõ rệt về phương pháp quản lý rủi ro và lưu giữ hồ sơ. Một cửa hàng có cả hai và đã được-kiểm tra kép không phải là điều bất thường trong cụm sản xuất chính xác của Đông Quản, nhưng bạn nên yêu cầu xem cả hai chứng chỉ và xác minh tuyên bố phạm vi phù hợp với công việc bạn đang đặt.

Hỏi: Làm cách nào để biết liệu tuyên bố "được chứng nhận ISO" của nhà cung cấp có thực sự bao gồm gia công CNC hay chỉ văn phòng hành chính của họ?

Yêu cầu tuyên bố phạm vi chứng chỉ, không chỉ chứng chỉ. Chứng chỉ ISO bao gồm phạm vi xác định -, ví dụ: "Thiết kế và sản xuất các bộ phận gia công CNC chính xác cho các thiết bị y tế". Nếu phạm vi nói điều gì đó mơ hồ như "hoạt động quản lý", chứng nhận đó có thể không bao gồm công việc sản xuất của bạn. Đây là vấn đề phổ biến hơn hầu hết người mua mong đợi, đặc biệt với những nhà cung cấp đạt được chứng nhận chủ yếu cho mục đích tiếp thị.

Hỏi: Các bộ phận của chúng tôi yêu cầu dung sai ± 0,005mm. Chúng ta nên yêu cầu nhà cung cấp mới chứng minh điều gì trước khi gửi bản vẽ sản xuất?

Yêu cầu báo cáo kiểm tra bài viết đầu tiên (FAIR) trên phần có kích thước tương tự mà họ đã chạy - chứ không phải tuyên bố khả năng. Tìm kiếm thiết bị đo lường được sử dụng (nhãn hiệu và kiểu máy CMM, ngày hiệu chuẩn), số lượng tính năng được đo và liệu chú thích GD&T có được đo bằng sơ đồ dữ liệu chính xác hay không. Một nhà cung cấp đo lường 10 trên 40 tính năng và gọi đó là CÔNG BẰNG là chưa sẵn sàng cho công việc sản xuất có-dung sai chặt chẽ.

Câu hỏi: Chứng nhận IATF 16949 có nghĩa là nhà cung cấp có thể tự động xử lý khối lượng sản xuất ô tô không?

Chứng nhận xác nhận cơ cấu hệ thống chất lượng đã được áp dụng chứ không phải rằng cửa hàng có đủ năng lực vật chất cho khối lượng của bạn. Một cửa hàng IATF 16949 với bốn máy có thể được chứng nhận hợp pháp. Đối với khối lượng sản xuất, hãy yêu cầu cụ thể dữ liệu OEE (Hiệu quả Thiết bị Tổng thể) và mức sử dụng công suất hiện tại của họ. Một nhà cung cấp đang hoạt động với hiệu suất sử dụng trên 90% và báo cho bạn thời gian thực hiện là 4 tuần sẽ bỏ lỡ cơ hội đó.

MID Precision - Nhà sản xuất máy gia công CNC chính xác được chứng nhận AS9100D & ISO 13485, Đông Quan, Trung Quốc Phục vụ các ngành công nghiệp hàng không vũ trụ, y tế, ô tô, robot, chất bán dẫn và năng lượng trên toàn cầu. Liên hệ:bruce_qin@bishenprecision.com | +86 189 2570 2550