Trong bối cảnh sản xuất y tế ngày nay,đảm bảo chất lượng là không thể thương lượng-điều đó là bắt buộc. Ngày càng có nhiều OEM và các thương hiệu thiết bị yêu cầuKiểm tra 100%của các thành phần quan trọng, không chỉ bao gồmkích thước, nhưng cũngvẻ bề ngoài, chức năng, Vàtính toàn vẹn cấu trúc.
Điều này đặc biệt đúng đối vớithiết bị y tế-sử dụng một lần, Ở đâuthất bại trong lĩnh vực này là không thể chấp nhận đượcvà mọi bộ phận đều phải đáp ứng các thông số kỹ thuật của nótrước khi nó rời khỏi nhà máy.
Thử thách: Vượt ra ngoài việc lấy mẫu
Truyền thốngkiểm tra dựa trên việc lấy mẫu-phương pháp không còn đủ nữa. Một bộ phận bị lỗi trong hàng nghìn bộ phận có thể:
Gây nguy hiểm cho sự an toàn của bệnh nhân
Kích hoạt việc thu hồi tốn kém
Gây tổn hại đến danh tiếng của thương hiệu
Ví dụ, trong sản xuấtkẹp phẫu thuật dùng một lần, khách hàng của chúng tôi yêu cầu điều đómỗi đơn vịđược kiểm tra cho cả haicăn chỉnh hàmVàlực kẹp. Điều này nhằm đảm bảo rằng không có công cụ nào bị lỗi trong quá trình sử dụng-điều không thể được đảm bảo chỉ bằng cách lấy mẫu ngẫu nhiên.
-Ví dụ thực tế trên thế giới: Thử nghiệm 100% cho kẹp phẫu thuật
Chúng tôi đã triển khai tùy chỉnhhệ thống kiểm tra cuối-của-dây chuyềncho các kẹp bao gồm:
Camera kiểm tra trực quanđể phát hiện các khuyết tật bề mặt, biến dạng hoặc gờ
Máy kiểm tra cơ khí tự độngđể áp dụng và đo độ căng của hàm
Kiểm tra đồ đạcđể đảm bảo hàm đóng trơn tru và thống nhất
Những hoạt động kiểm tra này được tích hợp trực tiếp vào dây chuyền sản xuất, đảm bảophản hồi theo thời gian thực-và loại bỏ ngay mọi bộ phận không phù hợp-trước khi đóng gói và khử trùng.
Công cụ và công nghệ chúng tôi sử dụng
Để đáp ứng-các yêu cầu kiểm tra đầy đủ, BISHEN Precision tích hợp:
CMM (Máy đo tọa độ)để kiểm tra kích thước cấp độ micron-
Hệ thống thị giác quang họcđể kiểm tra bề mặt có tốc độ-cao, độ chính xác{1}}cao
Máy kiểm tra rò rỉ không khí và áp suấtđối với các sản phẩm yêu cầutính toàn vẹn kín
Cảm biến lực/chuyển vị trong-dòngđể xác minh hiệu suất cơ khí
Tất cả các cuộc kiểm tra đều được ghi lại và có thể truy nguyên, tạo thành một phần quan trọng trong quy trình của chúng tôi.Hệ thống chất lượng tuân thủ ISO 13485.
Tại sao nó quan trọng
Đối với thiết bị y tế,"đủ tốt" không bao giờ là đủViệc kiểm tra . 100% mang lại cho nhà sản xuất:
Tự tin rằngmọi bộ phận đều tuân thủ
Giảm nguy cơsự cố trường
Phân tích nguyên nhân gốc rễ nhanh hơn{0}}trong trường hợp xảy ra sự cố
Mối quan hệ tốt hơn với các cơ quan quản lý và khách hàng cuối cùng
Lời hứa của chúng tôi
TạiBISHEN Chính xác, chúng tôi không chỉ cung cấp các bộ phận máy-mà chúng tôi còn cung cấpđộ tin cậy và trách nhiệm giải trình. Quy trình kiểm tra của chúng tôi được xây dựng để mở rộng quy mô theo nhu cầu sản xuất của bạn, cho dù đó là:
Tạo mẫu khối lượng-thấp
Sản xuất lâm sàng khối lượng-trung bình
Sản xuất hàng loạt-số lượng lớn,-kiểm tra đầy đủ
Chúng tôi giúp đảm bảo các thiết bị y tế của bạn được giao đến nơian toàn, chức năng và hoàn hảo-mỗi lần.
